Направления по которым предоставляются услуги
Регистрация медицинских изделий в соответствии с: ПП 1416 и изменениями по ПП 299, ПП 552
Регистрация медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза
Регистрация медицинских изделий в Белоруссии и Казахстане, а также других стран
Организация проведения технических испытаний медицинского изделия и сопровождение процесса испытаний в аккредитованной лаборатрии, а также включеной в Перечень на сайте Росздравнадзора и (или) ЕАЭС
Организация проведения токсикологических испытаний медицинского изделия и сопровождение процесса испытаний в аккредитованной лаборатории, а также включеной в Перечень на сайте Росздравнадзора и (или) ЕАЭС
Организация проведения клинических и (или) клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинского изделия и сопровождение процесса испытаний (исследований) в медицинской организации включенной в Перечень на сайте Росздравнадзора и (или) ЕАЭС
Внесение изменений в Регистрационное удостоверение и (или) документы содержащиеся в регистрационном досье
Получение дубликата регистрационного удостоверения
Консультирование по Лицензированию деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)
Другие сопутствующие услуги и консультации в рамках постановки медицинских изделий на производство, разработка и сертификация СМК в сответствии с требованиями ИСО 13485